创面敷料封闭负压引流治疗慢性创面

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2013.16.025

中国组织工程研究 ›› 2013, Vol. 17 ›› Issue (16): 3026-3032.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2013.16.025

• 生物材料临床实践 clinical practice of biomaterials • 上一篇下一篇

创面敷料封闭负压引流治疗慢性创面

徐海栋，赵建宁，卢俊浩，陈勇

解放军南京军区南京总医院骨科，江苏省南京市 210002

收稿日期:2012-06-27 修回日期:2012-07-26 出版日期:2013-04-16 发布日期:2013-04-16
通讯作者: 陈勇，硕士，副主任医师，副教授，解放军南京军区南京总医院骨科医师，江苏省南京市 210002 13813889089@163.com
作者简介:徐海栋★，男，1980年生，安徽省安庆市人，汉族， 2009年解放军第二军医大学毕业，硕士，主治医师，讲师，主要从事脊柱外科与生物材料研究。Xuhaidong1980@163.com

Application of clearance flush vacuum-sealing drainage based on wound dressing in chronic wounds

Xu Hai-dong, Zhao Jian-ning, Lu Jun-hao, Chen Yong

Department of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region, Nanjing 210002, Jiangsu Province, China

Received:2012-06-27 Revised:2012-07-26 Online:2013-04-16 Published:2013-04-16
Contact: Chen Yong, Master, Associate chief physician, Associate professor, Department of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region, Nanjing 210002, Jiangsu Province, China 13813889089@163.com
About author:Xu Hai-dong★, Master, Attending physician, Lecturer, Department of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region, Nanjing 210002, Jiangsu Province, China Xuhaidong1980@163.com

摘要/Abstract

摘要：

背景：前期研究发现采用生物材料创面敷料封闭负压引流装置治疗创面后期由于局部创面的血污、组织分泌物或细菌滋生原因会出现堵管，而堵管区域下方的软组织修复往往不能获得满意效果。
目的：观察采用间隙冲洗式生物材料创面敷料封闭负压引流治疗慢性创面的临床效果。
方法：36例慢性创面患者采取自愿选择治疗的方式，分为间隙冲洗式生物材料创面敷料封闭负压引流、合成敷料封闭负压引流、常规换药处理治疗。
结果与结论：与合成敷料封闭负压引流组及常规换药处理组比较，间隙冲洗式生物材料创面敷料封闭负压引流组创面细菌检出率明显降低(P < 0.05)，愈合时间明显缩短(P < 0.05)；间隙冲洗式生物材料创面敷料封闭负压引流组治疗期间疼痛目测类比评分明显优于常规换药组(P < 0.05)，与合成敷料封闭负压引流组比较差异无显著性意义(P > 0.05)。提示采用间隙冲洗式生物材料创面敷料封闭负压引流能有效促进慢性创面愈合，降低创面感染率，减轻患者治疗时的痛苦，且无不良反应。

关键词: 生物材料, 生物材料临床实践, 创面敷料, 慢性创面, 间隙冲洗, 封闭负压引流, 合成敷料, 疼痛目测类比评分

Abstract:

BACKGROUND: Preliminary studies have found that local wound gory, tissue secretions or bacteria growth can result in tube jam after treatment with vacuum-sealing drainage based on biomaterial wound surface dressing, and we cannot get satisfied results in the repair of soft tissues below the blocked tube area.
OBJECTIVE: To study the curative effect of clearance flush vacuum-sealing drainage based on biomaterial dressing in the treatment of chronic wounds.
METHODS: Thirty-six patients with chronic wounds were divided into three groups which were cured by clearance flush vacuum-sealing drainage based on biomaterial dressing, vacuum-sealing drainage based on synthetic dressing and conventional dressings by their willingness.
RESULTS AND CONCLUSION: The bacteria detection rate of clearance flush vacuum-sealing drainage based on biomaterial wound surface dressing group was inferior to the synthetic dressing group and conventional dressing group (P < 0.05). And the healing time was shorter in the former one group (P < 0.05). The score on the visual analogue pain in the clearance flush vacuum-sealing drainage based on biomaterial wound surface dressing group was better than that in the conventional dressing group (P < 0.05), but did not significantly differ from that in the synthetic dressing group (P > 0.05). These findings indicate that clearance flush vacuum-sealing drainage based on biomaterial wound surface dressing can promote chronic wound healing, reduce the wound infection rate, relieve the pain of patients when treatment, and have no adverse.

Key words: biomaterials, biomaterial clinical practice, wound dressing, chronic wounds, gap flushing, vacuum-sealing drainage, composite dressing, visual analogue scale

中图分类号:

:R318

徐海栋，赵建宁，卢俊浩，陈勇. 创面敷料封闭负压引流治疗慢性创面[J]. 中国组织工程研究, 2013, 17(16): 3026-3032.

Xu Hai-dong, Zhao Jian-ning, Lu Jun-hao, Chen Yong. Application of clearance flush vacuum-sealing drainage based on wound dressing in chronic wounds[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2013, 17(16): 3026-3032.

图/表（结果） 4

2.1 参与者数量分析 按意向性分析处理，纳入慢性创面患者36例，均进入结果分析，无脱落。

2.2 各组患者基线资料比较 3组患者性别、年龄、创伤面积等方面基本相似，差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性，见表1。

2.3 各组患者创面分泌物细菌检出结果比较 治疗前及治疗后7，10，14 d分别进行创面分泌物细菌培养及鉴定(每次取5次样品，计算阳性检出率均值)。

治疗前各组组间比较差异无显著性意义(P > 0.05)；各组治疗后创面分泌物细菌检出率均明显低于治疗前(P < 0.05)，且治疗过程中生物材料组创面分泌物细菌检出率明显低于生物材料组、常规敷料换药组(P < 0.05)，后两组比较差异无显著性意义(P > 0.05)，见表2。

2.4 各组患者治疗不同时间点的目测类比评分 治疗前及治疗后7，10，14 d分别对患者进行疼痛目测类比评分(每次每例患者进行5次，计算均值进入统计)。

生物材料组与合成材料组治疗后目测类比疼痛评分均明显低于治疗前(P < 0.05)；常规敷料换药组治疗早期(治疗7，10 d)疼痛目测类比评分与治疗前比较差异无显著性意义(P > 0.05)，治疗后期(治疗后14 d)与治疗前比较差异有显著性意义(P < 0.05)。可见生物材料组与合成材料组患者疼痛明显轻于常规敷料换药组(P < 0.05)，生物材料组与合成材料组比较差异无显著性意义(P > 0.05)，见表3。

2.5 各组患者创面完全愈合时间比较 生物材料组完全愈合时间为(22.6±5.7) d，合成材料组完全愈合时间为(32.5±2.5) d，常规敷料换药组完全愈合时间为(42.5± 13.8) d。生物材料组与合成材料组、常规敷料换药组比较差异有显著性意义(P < 0.05)，后两组间比较差异也有显著性意义(P < 0.05)。

2.6 不良反应事件 生物材料组2例发生封闭漏气现象，未发生与生物材料相关的不良反应。合成材料组1例发生局部过敏反应，3例发生局部堵管现象。常规敷料换药组1例发生纱布过敏反应，2例发生局部感染。

参考文献

[1]Fu XB.Zhonghua Chuangshang Zazhi. 2004；20(8): 449-451.付小兵.进一步重视体表慢性难愈合创面发生机制与防治研究[J].中华创伤杂志,2004,20(8): 449-451.

[2]State Council of the People’s Republic of China. Admininstratise Regulations on Medical Institution, 1994-09-01.中华人民共和国国务院. 医疗机构管理条例. 1994-09-01.

[3]Ge XJ,Zhang HW,Shi JP,et al.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu.2012;16(3):539-542.葛小静,章宏伟,史京萍,等.藻酸盐银联合水凝胶敷料对慢性创面愈合的作用[J].中国组织工程研究,2012,16(3):539-542.

[4]Li LY,Bai XD.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu Linchuang Kangfu. 2006;10(9):166-168.李凌云,白晓东.慢性皮肤溃疡的愈合与修复[J].中国组织工程研究与临床康复,2006,10(9):166-168.

[5]Li XQ,Dan WH,Wang KJ,et al.Cailiao Daobao:Nami yu Xincailiao Zhuanji. 2009;23(1):374-377.李晓琴,但卫华,王康健,等.体表创面修复材料的研究进展[J].材料导报：纳米与新材料专辑,2009,23(1):374-377.

[6]Hardin MO,Mace JE,Ritchie JD,et al. An experience in the management of the open abdomen in severely injured burn patients.J Burn Care Res.2012;33(4):491-496.

[7]Benech A,Arcuri F,Poglio G,et al.Vacuum-assisted closure therapy in reconstructive surgery. Acta Otorhinolaryngol Ital.2012;32(3):192-197.

[8]Gupta S. Optimal use of negative pressure wound therapy for skin grafts. Int Wound J.2012; 9 (Suppl 1):40-47.

[9]De Brabandere K,Jacobs-Tulleneers-Thevissen D,Czapla J,et al. Negative-pressure wound therapy and laparoscopic omentoplasty for deep sternal wound infections after median sternotomy.Tex Heart Inst J. 2012;39(3):367-371.

[10]Xu HD,Zhao JN,Lu JH,et al.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2012;16(12):2189-2192.徐海栋,赵建宁,卢俊浩,等.基于生物材料创面敷料封闭负压引流在创伤性骨髓炎治疗中的应用[J].中国组织工程研究,2012, 16(12):2189-2192.

[11]Fleischmann W,Streck W,Bombelli M,et al. Vacuum sealing as treatment of soft tissue damage in open fractures. Unfallchirurg.1993;96(9):488-492.

[12]Penn E,Rayment S.Management of a dehisced abdominal wound with VAC therapy.Br J Nurs.2004;13(4):194-201.

[13]Lindstedt S,Malmsjö M,Ingemansson R.Blood flow change in normal and ischemicmucardiam during topically applied negative pressure.Ann Thorac Surg.2007;84(2):528-573.

[14]Malmsjö M,Ingemansson R,Lindstedt S,et al.Comparison of bacteria and fungus-binding mesh, foam and gauze as fillers in negative pressure wound therapy - pressure transduction, wound edge contraction, microvascular blood flow and fluid retention.Int Wound J.2012. [Epub ahead of print]

[15]Cigna E,Maruccia M,Sorvillo V,et al.The use of negative pressure therapy and hyaluronic acid for the management of post-traumatic lower limb injury.Int Wound J. 2012. [Epub ahead of print]

[16]Ito H,Arao M,Ishigaki H,et al.The use of negative pressure wound therapy to treat wound necrosis and groin lymphorrhea after inguinal lymph nodes dissection: a case report. Nihon Hinyokika Gakkai Zasshi.2012;103(1):22-26.

[17]Danciu TE，Gagari E,Adam RM,et al.Mechanical stra in delive anti-aptotic and proliferative signals to gingival fibroblasts. Dent Res.2004;83(8):596-601.

[18]Xu HD,Chen Y,Zhao JN,et al.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2012;16(8):1505-1508.徐海栋,陈勇,赵建宁,等.基于生物材料创面敷料封闭负压引流在骨筋膜室综合症切开减压中的应用[J].中国组织工程研究, 2012, 16(8):1505-1508.

[19]Xu HD,Zhao JN,Chen Y, et al.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2012;16(12):2189-2192.徐海栋,赵建宁,陈勇,等.基于生物材料创面敷料封闭负压引流在创伤性骨髓炎治疗中的应用[J].中国组织工程研究,2012, 16(12): 2189-2192.

[20]Xiong FM,Liu XY,Ge BF,et al.Zhongguo Jiaoxing Waike Zazhi. 2010;18(2):147-150.熊发明,刘兴炎,葛宝峰,等.封闭负压引流对早期处理爆炸创面的细菌和微循环的影响[J].中国矫形外科杂志,2010,18(2): 147-150.

[21]Günter CI,Machens HG. New Strategies in Clinical Care of Skin Wound Healing. Eur Surg Res.2012;49(1):16-23.

[22]Ansell DM,Holden KA,Hardman MJ.Animal models of wound repair: Are they cutting it?Exp Dermatol.2012;21(8): 581-585.

[23]Senet P,Combemale P,Debure C,et al.Malignancy and Chronic Leg Ulcers: The Value of Systematic Wound Biopsies: A Prospective,Multicenter, Cross-sectional StudyMalignancy and Chronic Leg Ulcers.Arch Dermatol.2012;148(6):704-708.

[24]Akita S,Yoshimoto H,Akino K,et al.Early experiences with stem cells in treating chronic wounds. Clin Plast Surg. 2012; 39(3):281-292.

[25]Cutting K,White R,Mahoney P. Wound infection, dressings and pain, is there a relationship in the chronic wound?Int Wound J. 2012. [Epub ahead of print]

[26]He DP,Li SZ,Yin ZM,et al.Zhonghua Yiyuan Ganranxue Zazhi. 2006;16(2):177-179.何代平,李素芝,殷作明,等.高原和内地枪弹伤后细菌感染的对比研究[J].中华医院感染学杂志,2006,16(2):177-179.

[27]Beno M,Martin J,Hatzl J.Vacuum sealing in the treatment and prevention of prosthetic infections--a case review. Rozhl Chir. 2010;89(8):508-512.

[28]Labler L,Oehy K.Vacuum sealing of problem wounds.Swiss Surg.2002;8(6):266-272.

[29]Liu L,Tan G,Luan F,et al. The use of external fixation combined with vacuum sealing drainage to treat open comminuted fractures of tibia in the Wenchuan earthquake.Int Orthop. 2012;36(7):1441-1447.

[30]Tang J,Guo WC,Yu L,et al.Clinical efficacy of artificial skin combined with vacuum sealing drainage in treating large-area skin defects.Chin J Traumatol.2010;13(5):289-292.

[31]Wolf SJ,Bebarta VS,Bonnett CJ,et al.Blast injuries.Lancet. 2009; 374:405-415.

[32]Hofmann HS,Schemm R,Grosser C,et al. Vacuum-assisted closure of pleural empyema without classic open-window thoracostomy.Ann Thorac Surg.2012;93(5):1741-1742.

[33]Siciliano RF,Waisberg DR,Samano MN,et al. Poststernotomy aspergillosis: successful treatment with voriconazole, surgical debridement andvacuum-assisted closure therapy. Clinics (Sao Paulo).2012;67(3):297-299.

[34]Gudmundsdottir I,Steingrímsson S,Gudbjartsson T. Negative pressure wound therapy in Iceland – indication and outcome. Laeknabladid.2012;98(3):149-153.

[35]Dowsett C,Davis L,Henderson V,et al.The economic benefits of negative pressure wound therapy in community-based wound care in the NHS. Int Wound J. 2012. [Epub ahead of print]

[36]Matsushita Y,Fujiwara M,Nagata T,et al.Negative pressure therapy with irrigation for digits and hands: pressure measurement and clinical application.Hand Surg.2012;17(1): 71-75.

[37]Dipaola CP,Saravanja DD,Boriani L,et al.Postoperative infection treatment score for the spine (PITSS): construction and validation of a predictive model to define need for single versus multiple irrigation and debridement for spinal surgical site infection. Spine J.2012;12(3):218-230.

[38]Li TS,Choong MY,Wu HF,et al.Simplified negative-pressure wound therapy system for skin graft wounds.Plast Reconstr Surg.2012;129(2):399e-401e.

[39]Lu XX,Chen SZ,Li XY,et al. Zhongguo Linchuang Kangfu. 2003;7(8):1244-1245.吕小星,陈绍宗,李学拥,等.封闭负压引流技术对创周组织水肿及血管通透性的影响[J].中国临床康复,2003,7(8):1244-1245.

[40]Tan Q.Yixue Yanjiusheng Xuebao. 2011;24(2):113-116.谭谦.再生医学与组织工程[J].医学研究生学报,2011, 24(2): 113-116.

引言

慢性创面的定义是指大于1个月以上难以愈合的创面(俗称溃疡)，其原因有多种，包括创伤性溃疡、下肢静脉性溃疡、压迫性溃疡及烧伤创面^[1] 。慢性创面治疗过程漫长，患者及家属经济负担较重，在临床治疗上需要新的方式进行处理。随着创面研究的进一步深入，生物材料来源的敷料开发及修复理念的更新，适当的治疗方式可以加快创面愈合，减轻患者痛苦。采用封闭负压引流术这种新兴技术可以有效引流、覆盖创面、防治感染，将其应用于临床治疗慢性创面有着广泛的前景。解放军南京军区南京总医院骨科自主研发了基于双子叶植物纲葫芦目葫芦科丝瓜属丝瓜的植物纤维结构为创面敷料主体的新型生物材料创面敷料，并设计出配套间隙冲洗装置将其应用于临床，通过前瞻性对比研究方法，探讨该技术的临床应用效果。

新型生物材料创面敷料是本院骨科研发的应用于封闭负压引流的创面覆盖敷料，来源于生物材料——双子叶植物纲葫芦目葫芦科丝瓜属丝瓜的植物纤维结构为主体，送无锡九龙医疗器械公司进行制模生产修整为扁平状预埋引流管及冲洗管可修剪的创面敷料，与皮肤贴附表面沉降纳米甲壳素。以往的合成创面敷料多来源于合成材料，是一种泡沫型聚乙烯乙醇水化海藻盐泡沫敷料(PVA泡沫)，色白，海绵样，质地柔软，富有弹性，抗张力强，其内密布大量彼此相通的直径0.2-1.0 mm的空隙，经实验及临床验证有极好的可塑性、透水性与良好的生物相容性。

作者根据创面敷料的临床应用要求选择生物材料来源必须具备两个要求：①网架结构具有良好的透水性及支撑性。②贴附创面无毒性且具有良好的生物相容性。在生物材料创面敷料的研发过程中选择了双子叶植物纲葫芦目葫芦科丝瓜属丝瓜的植物纤维结构，其成熟体具有天然的网架状结构，在持续负压作用下仍具有一定的支撑性能，保持其良好的通透性作用；在贴附皮肤表面的一层采用沉降技术处理，有一层纳米化的甲壳素。经长期研究纳米甲壳素材料具有优良的生物活性、生物相容性、可机体吸收且无毒副作用，其具有护创、抑菌、止血、镇痛、降低渗出、促进细胞生长、加速创面愈合和透气、保湿功能；还具有促进体液免疫功能、生态调节功能；对各种蛋白质有很强的亲和力；可制成人造皮肤、渗透膜；具有织态结构，可作细胞与组织的生长、调控和诱导细胞分化与组织分化、生长，如皮肤、软骨和血管再造等。在急性毒性、亚急性毒性、内皮反应、热源、移植实验及细胞毒、溶血、变态、抗原等实验中均为阴性，说明其具有高度安全性。此研发的新型材料经过本院长期的临床及实验研究均表现为良好的生物相容性及组织相容性。

材料方法

设计：对比观察研究。
时间及地点：于2011年6月至2012年1月在解放军南京军区南京总医院骨科完成。
对象：
慢性创面诊断标准：慢性创面指经过治疗处理1个月以上没有愈合的创面，俗称溃疡。
纳入标准：创面1个月以上未愈合，面积大于3.0 cm× 3.0 cm，为创伤性慢性创面和压迫性溃疡，治疗前基础疾病，如糖尿病得到有效控制者。
排除标准：下肢血管原因来源慢性创面、烧伤创面者；年龄<18岁或>70岁者，可能考虑为干性坏疽创面，伴有严重内脏并发症及家属强烈要求手术治疗。
选择大于1个月以上的难以愈合创面患者36例，其中男29例，女6例；年龄20-65岁，平均45岁；创面未愈合时间4-10周，最大面积15.0 cm×9.0 cm，最小面积为4.0 cm×3.0 cm，均未使用免疫抑制药物。采用自愿原则，分为间隙冲洗式生物材料创面敷料封闭负压引流组(生物材料组)、合成材料封闭负压引流组(合成材料组)和常规敷料换药组，每组12例。
根据国务院《医疗机构管理条例》规定，治疗前对患者及家属进行治疗方法的详细解释，并征得同意后签字^[2] 。
材料：
间隙冲洗式生物材料创面敷料封闭负压引流装置：封闭敷料表面的生物半透膜由英国施乐辉公司生产，商品名安舒妥。生物材料表面是基于双子叶植物纲葫芦目葫芦科丝瓜属丝瓜的植物纤维结构，贴附皮肤表面沉降甲壳素，其生物相容性好，经测试无细胞毒性，组织相容性好，其内包埋引流管与冲洗管，外接间隙冲洗装置，设计为每12 h间歇冲洗庆大霉素生理盐水250 mL一次。材料为一次性使用生物材料，环氧乙烷消毒，有效期不超过1年，使用时间设计为2周，生物学性能由无锡九龙医药公司送检测定。
合成材料封闭负压引流装置：为武汉维斯第公司生产的封闭负压引流一次性使用负压引流装置。该产品创面敷料成分为聚乙烯乙醇化海藻盐泡沫，性能稳定，环氧乙烷消毒有效期1年，不良反应主要为使用后出现局部堵管及少量患者出现的创面皮肤过敏反应，表现为红肿及水泡形成。
常规换药材料：常规敷料为本院使用的大纱布及医用绷带，性能稳定，高温灭菌消毒有效期为1周，不良反应为局部渗液过多导致换药不及时，以及出现部分皮肤感染、肉芽组织不新鲜等。
技术路线：
治疗方法：3组治疗前均采用彻底清创、生理盐水冲洗，根据创面分泌物细菌培养和药敏结果选择合适抗生素治疗；改善局部血液循环，注意保温，应用血管活性药物，控制疼痛，鼓励患者保持乐观情绪，禁止患者吸烟、饮酒及食用辛辣刺激性食物。生物材料组外接负压瓶，连接通道中有三通接头便于抽取引流液进行细菌培养及鉴定，每12 h通过外接冲洗管冲洗庆大霉素生理盐水250 mL一次，患者冲洗时卧床休息，抬高患肢体，控制冲洗液滴速1-3 mL/s，嘱注意观察是否有局部渗漏现象，引流时将常规封闭负压引流压力从20-40 kPa稍提高至40-60 kPa。合成材料组为维斯第公司生产的A型常规封闭负压引流装置，患者使用时同生物创面敷料组，封闭创面负压形成后外接中心负压装置，持续小负压，控制在20-40 kPa之间持续吸引。常规敷料换药组日常隔日换药处理，若渗出过多则及时换药。14 d后拆除封闭负压引流进入常规换药。
监测指标：在治疗第7，10，14天时监测以下指标：①创面分泌物的细菌培养及鉴定：取引流液或分泌物送细菌培养。②各治疗节点时患者的疼痛目测类比(VAS)评分，此评分系统将疼痛从无痛开始从0到10分进行评估，由医师说明后患者本人在疼痛评估直线上划出疼痛分值，10分为疼痛极限。③创面愈合时间：计算从治疗开始到创面完全愈合所需的时间(后期患者平稳愈合出院后进行随访观察统计)。④治疗时患者的不良反应。
主要观察指标：3组患者创面提取物的细菌培养、不同治疗节点的患者的疼痛目测类比VAS评分、慢性创面的愈合时间及不同治疗方法的不良反应。
统计学分析：所有数据结果送解放军第二军医大学统计学教研室处理。所有数据以x(_)±s表示，2组比较采用t 检验，以P < 0.05为差异有显著性意义。

讨论

随着生物材料技术的发展，常规传统换药将逐渐被新型敷料所取代，以缩短治疗时间和减轻患者痛苦。体表创面在新型敷料覆盖下，形成微湿、微酸和低氧环境，加速创面坏死组织自溶性清创的同时促进组织修复及上皮覆盖^[3-9] 。封闭负压引流技术应用于临床难愈性创面是近年来创伤外科封闭创面关注的重点，在术后可有效建立起封闭环境，引流污染物，促进愈合，建立良好的愈合微环境^[10-11] 。在慢性创面愈合中应用封闭负压引流的优点如下：首先形成一个封闭的环境，避免了换药时的二次污染，减少交叉感染出现的概率。其次，持续封闭负压环境可以降低静脉循环压力，减轻组织水肿，改善微循环并激活组织重建各类细胞因子的活性^[12-16] 。再者，渗出物及时有效清理避免了细菌的滋生，阻止了感染的扩散，并且由于不需天天换药处理，减轻了患者换药时对新生肉芽组织损伤的疼痛感，促进伤口早期愈合，有利于病情恢复。

试验中采用的生物材料创面敷料是解放军南京军区南京总医院骨科自主研发的应用于封闭负压引流的新型创面敷料，其主要结构为来源于双子叶植物纲葫芦目葫芦科丝瓜属的丝瓜的植物纤维结构，贴附皮肤表面层采用甲壳素沉降处理，经过验证无毒性且生物相容性好，是一种可再生的生物材料资源，孔隙率合适，临床堵管率较低，在临床应用时减轻了医师的工作量^[17-19] 。而设计时除引流管预埋的同时在敷料内部预埋上形成环路的冲洗管，可连接外部的间隙式冲洗装置，定时定量以庆大霉素生理盐水冲洗创面，在一定程度上起到换药时创面的清洗，并且阻止了在封闭环境中厌氧菌尤其是绿脓杆菌的滋生。在试验中发现对于难愈性创面换药时发现纱布多为黑绿色，细菌培养绿脓杆菌是主要的菌种，庆大霉素生理盐水有效阻断了绿脓杆菌的滋生，促进了伤口的愈合。

在慢性创面的愈合过程中控制细菌滋生是治疗的关键，因为其加重了组织变性与坏死，使创面不断扩大蔓延^[20-25] ，试验已经验证通过间歇冲洗式生物材料封闭负压引流术能显著减低创面组织中的细菌数，抑制细菌繁殖。可能原因如下：①高效的负压引流及时清除了创面的积液、积血、坏死组织和细菌病原体。②生物材料创面敷料贴附软组织床，类似人工皮肤，使得创面与周围组织隔绝。③在持续负压的作用下，细菌受到强大的向外牵引张力，不易向深层组织蔓延，抑制感染扩散。④封闭负压环境是低氧环境，抑制细菌的繁殖速度，有效控制感染^[26] 。⑤间隙冲洗的庆大霉素生理盐水进一步将创面软组织床上的细菌及坏死组织冲洗掉，其中包括高浓度的类毒素、肿瘤坏死因子、白细胞介素1、白细胞介素6等细胞因子(这些因子会造成创面软组织床的坏死形成细菌培养基)，清除了细菌培养基并降低了创面上细菌的浓度^[27-36] 。在试验中同时发现患者局部肿胀消退较快，疼痛症状明显缓解，说明封闭负压引流改善了局部微循环，清创创周组织液，降低静脉压，扩张血管，这些都是有利于慢性创面愈合的因素^[37-39] 。
本院自主研发的新型生物材料创面敷料是经过大量临床试验及应用得到验证的新型生物材料，以往的应用中重点关注的是引流材料创面敷料纤维结构的支撑性及孔隙率，因为这关系到在临床应用时的便利及有效性。通过大量的研究和临床工作，作者发现采用生物材料创面敷料在治疗的后期由于局部创面的血污、组织分泌物或细菌滋生的原因也会出现堵管，而堵管区域下方的软组织修复往往不能获得满意的疗效。通过更换封闭负压引流装置增加了患者的痛苦和经济负担，所以作者在设计引流埋入管的同时设计了间隙冲洗管的置入，是对前期研究新材料的进一步升级和创新。通过该临床对比研究可以发现其与合成敷料封闭负压引流组、常规敷料换药组相比优势更加明显，降低了创面细菌滋生的可能性，避免了堵管的疗效下降，是对以往发明创新的进一步升级。

该技术的核心是基于生物材料的创面敷料，并在内部设计上增加了间隙冲洗管，对于创面来说具有良好的生物相容性和组织相容性，间隙冲洗满足了避免局部堵管、清除坏死组织、定期换药等要求，避免了患者日常换药的痛苦，促进了患者的康复。通过组织工程学的开发，新的材料应用于组织、器官损伤及创伤修复、功能重建将是外科学发展的新阶段^[40] 。

创面敷料封闭负压引流治疗慢性创面

Application of clearance flush vacuum-sealing drainage based on wound dressing in chronic wounds

PDF

可视化

被引次数

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表（结果） 4

参考文献

相关文章 15

引言

材料方法

讨论

文章快阅

延伸阅读

编辑推荐

Metrics

本文评价

[1]	李黎, 马力. 磁性壳聚糖微球固定化乳糖酶及其酶学性质[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(4): 576-581.
[2]	刘鋆, 杨龙, 王伟宇, 周玉虎, 吴颖, 卢涛, 舒莉萍, 马敏先, 叶川. 聚3-羟基丁酸酯4-羟基丁酸酯/聚乙二醇/氧化石墨烯组织工程支架的制备和性能评价[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(22): 3466-3472.
[3]	周安琪, 唐渝菲, 吴秉峰, 向琳. 骨膜组织工程设计：共性与个性的结合[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(22): 3551-3557.
[4]	甘丽莉, 熊娜, 刘燕飞. 水凝胶药物支架修复皮肤创面：临床应用可能性的挑战[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(22): 3578-3583.
[5]	郎丽敏, 何生, 姜增誉, 胡奕奕, 张智星, 梁敏茜. 导电复合材料在心肌梗死组织工程治疗领域的应用进展[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(22): 3584-3590.
[6]	解健, 苏俭生. 静电纺丝取向纳米纤维作为组织工程生物支架的优势与特征[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(16): 2575-2581.
[7]	纪琦, 喻正文, 张剑. 3D打印金属基生物材料工艺和临床应用的问题与趋势[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(16): 2597-2604.
[8]	宋涯含, 吴云霞, 范道洋. 基于VOSviewer生物医学领域3D打印的知识图谱分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(15): 2385-2393.
[9]	钱楠楠, 张潜, 杨睿, 敖俊, 章涛. 间充质干细胞治疗脊髓损伤：细胞治疗及联合新药和生物材料[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(13): 2114-2120.
[10]	罗雅馨, 毕浩然, 陈晓旭, 杨琨. 细胞外基质与组织的再生与修复[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(11): 1785-1790.
[11]	贾巍, 张满栋, 陈维毅, 王晨艳, 郭媛. 股骨假体材料对人工膝关节置换性能的影响[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(10): 1477-1481.
[12]	王倩, 李璐, 舒静媛, 董志恒, 靳友士, 王青山. 氧化锆基纳米羟基磷灰石功能梯度生物材料的微观形貌和物相分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(10): 1517-1521.
[13]	杨亚楠, 李峻峰, 王立, 刘恒全, 赖雪飞. 柠檬酸钙：一种有趣的有机钙生物医用材料[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(10): 1609-1615.
[14]	王刚, 李东辉, 白志明. 长段输尿管损伤替代治疗的方法、材料及修复重建的演变历程[J]. 中国组织工程研究, 2020, 24(8): 1299-1305.
[15]	李黎, 马力, 李鹤. 磁性壳聚糖微球的制备及表征[J]. 中国组织工程研究, 2020, 24(4): 577-582.